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粉體技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)中的應(yīng)用

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發(fā)表時(shí)間:2023-01-14 08:30

醫(yī)藥產(chǎn)品中固體藥物制劑約占70%~80%,含有固體藥物的劑型有散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、粉針、混懸劑,例如我們?cè)谥斡鹿诓“Y中所用的布洛芬緩釋膠囊、布洛芬混懸液、感冒顆粒沖劑等等,這些其實(shí)都跟粉體材料息息相關(guān)。其中涉及的生產(chǎn)工藝有粉碎、分級(jí)、混合、制粒等,部分固體藥物制劑在制備過(guò)程中需要進(jìn)行改性加工以改善粉體性質(zhì),從而滿足產(chǎn)品質(zhì)量和粉體操作的需求。除上述固體藥物制劑本身需要粉碎加工外,一些原料藥制備時(shí)還需要依靠金屬粉體的催化還原。


醫(yī)藥行業(yè).jpg


金屬粉體在醫(yī)藥中的應(yīng)用也涉及到不同的形貌控制,其中,球形粉體制備多采用液相和氣相法制備,片狀粉體多采用固相法制備。金屬粉體的粒度、純度以及微量元素的質(zhì)量分?jǐn)?shù)對(duì)醫(yī)藥的收率、合格率起決定性作用,粉體制備技術(shù)及金屬粉體材料的發(fā)展和應(yīng)用對(duì)醫(yī)藥行業(yè)制劑工藝和制劑質(zhì)量均有重要的影響。


在中藥制劑和合成藥中,中藥生物粉體材料與金屬粉體得到了廣泛的應(yīng)用,目前,對(duì)于礦物藥、貴重藥和具有特殊性質(zhì)的中藥,國(guó)內(nèi)普遍采用錘擊和球磨粉碎法,既能使藥物達(dá)到一定的粒度,又可以保持中藥固有的藥效學(xué)基礎(chǔ)物質(zhì)。


中藥粒度、質(zhì)量差異、混合均勻度、片劑的強(qiáng)度等多與粉體有關(guān),對(duì)于利用超細(xì)粉體技術(shù)加工出的藥材,可以通過(guò)控制固體制劑分劑量的流動(dòng)性、充填性和壓縮成形性達(dá)到控制固體制劑質(zhì)量的目的,而其崩解度、溶出度和生物利用度則與藥物處方中各物料的粉體性質(zhì)有關(guān)。


中藥用粉體材料粒度越小越好,中位粒徑約為15μm的中藥粉體材料,其細(xì)胞破壁率高,有利于藥物的釋放和吸收;其藥物體外溶出度高,在復(fù)方中草藥粉碎過(guò)程中,各有效成分的均勻化有利于保留生物活性成分,提高藥物效果;易于成型,便于應(yīng)用,利于發(fā)揮藥物功效,提高藥材利用率。

超細(xì)中藥粉體.jpg


合成西藥時(shí),一般采用中位粒徑約為75 μm的金屬粉體材料進(jìn)行催化、還原和氧化等化學(xué)反應(yīng)。近年來(lái),伴隨著當(dāng)前中、西藥現(xiàn)代化和納米技術(shù)的發(fā)展高潮,粉體技術(shù)也有了更廣闊的發(fā)展空間,為現(xiàn)代給藥系統(tǒng)的研究提供了新的方法和途徑,也顯著提高了人體對(duì)各組分有效成分的吸收率和吸收量。


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